Progesterona vaginal micronizada para prevenir o aborto: uma avaliação crítica de evidências randomizadas

Categorias: Artigos, Médicos
Data: 11/05/2020   155 Views  

A progesterona é essencial para a manutenção da gravidez. Vários pequenos estudos sugeriram que a suplementação com progesterona pode reduzir o risco de aborto espontâneo em mulheres com aborto recorrente ou ameaça de aborto. Estudos também já demonstraram que a progesterona é eficaz para reduzir partos prematuros.

A Cochrane Reviews resumiu as evidências e descobriu que os ensaios eram pequenos, com fragilidades metodológicas substanciais. Desde então, os efeitos do uso de progesterona micronizada vaginal no primeiro trimestre foram avaliados em 2 grandes ensaios multicêntricos de alta qualidade, controlados com placebo, um voltado para mulheres com abortos recorrentes inexplicáveis ​​(o estudo PROMISE [PROgesterone in recurrent MIScarriagE]) e a outro voltado para mulheres com sangramento precoce na gravidez (o estudo PRISM [PRogesterone In Spontaneous Miscarriage]). O estudo PROMISE estudou 836 mulheres de 45 hospitais no Reino Unido e na Holanda e encontrou uma taxa de nascidos vivos 3% maior com progesterona, mas com incerteza estatística substancial. O estudo PRISM estudou 4153 mulheres de 48 hospitais no Reino Unido e encontrou uma taxa de nascidos vivos 3% maior com progesterona, mas com um valor de P de 0,08.

Uma descoberta importante, observada pela primeira vez no estudo PROMISE e depois replicada no estudo PRISM, foi que o tratamento com progesterona vaginal micronizada 400 mg duas vezes ao dia estava associado ao aumento das taxas de nascidos vivos de acordo com o número de abortos anteriores.

A análise do subgrupo do estudo PRISM em mulheres com dois fatores de risco de aborto(s) anterior(es) e sangramento na gravidez atual preencheu todas as 11 condições para uma análise confiável. Para o subgrupo de mulheres com histórico de 1 ou mais aborto(s) e sangramento na gravidez atual, a taxa de nascimentos vivos foi de 75% (689/914) com progesterona vs 70% (619/886) com placebo (diferença de taxa de 5% ; risco relativo de 1,09, intervalo de confiança de 95%, 1,03–1,15; P = 0,003).

O benefício foi maior para o subgrupo de mulheres com 3 ou mais abortos anteriores e sangramento na gravidez atual; a taxa de nascidos vivos foi de 72% (98/137) com progesterona vs 57% (85/148) com placebo (diferença de 15%; risco relativo de 1,28, intervalo de confiança de 95%, 1,08-1,51; P = 0,004). Não foram identificadas preocupações de segurança a curto prazo nos ensaios PROMISE e PRISM.

Portanto, as mulheres com histórico de aborto espontâneo que apresentam sangramento no início da gravidez podem se beneficiar do uso de progesterona micronizada vaginal 400 mg duas vezes ao dia. As mulheres e seus médicos devem usar os resultados para a tomada de decisões compartilhada.

Artigo Original: Micronized vaginal progesterone to preventmiscarriage: a critical evaluation of randomized evidence. Am J Obstet Gynecol. 2020 Jan 29. pii: S0002-9378(19)32762-0. doi: 10.1016/j.ajog.2019.12.006.

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